一、最新进展：国产听觉脑干植入，进入审批"最后阶段"

2026 年 8 月 29 日，腾冲科学家论坛·生命科学与大健康专题活动在成都举行。会上传来一个对听损家庭意义重大的消息：

由国内团队研发的听觉脑干植入装置，已进入国家药监局审批的最后阶段，有望年内获批。

这意味着，对于一部分"人工耳蜗也帮不上忙"的听损人群，国内即将拥有一种真正"对症"的听觉重建手段——打通他们听觉重建的"最后一公里"。

同一论坛上还透露：我国基因治疗研发整体已居全球第二，其中由 OTOF 基因突变导致的遗传性耳聋，已通过基因治疗载体递送在临床上帮助患儿恢复听力。两条技术路线（基因治疗+听觉脑干植入）正从不同方向，逼近"让先天听损孩子听见声音"这个目标。

二、什么是听觉脑干植入？

一句话：把"人工听觉装置"直接装到大脑的听觉中枢入口，让声音绕开耳朵和听神经，直达脑干。

我们正常听声音的路径是：

声音 → 外耳/中耳 → 内耳耳蜗（毛细胞）→ 听神经 → 脑干耳蜗核 → 大脑听觉皮层

人工耳蜗是在"听神经"这一关做文章（用电信号直接刺激听神经）。但如果问题出在更前面——耳蜗本身发育异常，或者听神经先天缺失/长不好——那人工耳蜗就没有可以"对接"的神经了。

听觉脑干植入（Auditory Brainstem Implant，简称 ABI）的做法，是跳过耳蜗和听神经，把一组电极直接贴在脑干的耳蜗核（听觉通路在脑中的第一站）上，由体外处理器把声音转成电信号，直接"激活"听觉中枢。

三、它到底解决"谁"的问题？

ABI 不是"更强的人工耳蜗"，而是给人工耳蜗无效的人群准备的备选方案。

主要包括：

• 听神经缺失 / 发育异常（cochlear nerve aplasia，耳蜗神经先天没有或太细）；

• 耳蜗严重畸形，没法正常植入人工耳蜗电极；

• 因肿瘤（如神经纤维瘤病 2 型，NF2）切除听神经、导致双侧失聪的成人；

• 部分人工耳蜗植入后效果始终不佳的患儿。

换句话说：助听器、人工耳蜗都依赖"耳朵后段的神经通路"；而 ABI 的服务对象，恰恰是这条通路本身"断了"的人。

四、它的 临床效果怎么样？

据论坛披露，研发团队自 2018 年开始攻关将人工听觉装置直接植入中枢听觉通路的技术，2019 年完成首例植入。目前，已有接受植入的患儿进入普通学校正常学习和交流。

这是一个非常重要的信号：它说明在合适的个体上，脑干直接"听声"不仅能产生听觉感知，还能支撑后续的语言学习和社交融入。

需要理性看待的是：

• ABI 的电极贴在脑干表面，刺激范围比人工耳蜗精准刺激听神经更"粗放"，主观聆听清晰度通常不如人工耳蜗；

• 现阶段更多解决"听得见"，在噪声环境下"听清、听懂"仍有难度；

• 效果高度依赖个体解剖条件 + 系统康复训练，不是"装了就万事大吉"。

五、它是怎么走过来的？

ABI 并不是凭空出现的新东西，它的国际发展史已经走了四十多年：

• 起源（1970s–1990s，美国）：ABI 最早由美国 House Ear Institute（威廉·豪斯等）为 NF2（神经纤维瘤病 2 型）患者开发。这类患者因双侧听神经瘤手术，听神经被切除，人工耳蜗完全无效，只能从脑干层面重建听觉。

• 商业化（2000s，美国/澳大利亚）：以 Cochlear 公司 Nucleus 系列 ABI 为代表，在欧美获准用于 NF2 成人患者，成为这类人群的成熟方案。

• 向儿童拓展（2000s 后，欧洲）：德国、意大利等中心（如意大利维罗纳团队）把 ABI 尝试用于先天没有耳蜗神经的耳聋儿童，证明儿童群体也存在可行路径，但多为个体化的探索性应用，效果差异比人工耳蜗更大。

• 当下趋势：欧美持续在做电极阵列小型化、刺激策略优化，目标是提升"听清"的比例；同时也在探索 ABI 与脑机接口、听觉皮层解码的结合。

注：以上为国际公认的发展历程概述，具体获批适应证、年份与数据请以各国监管机构与最新文献为准。

六、一张表讲清：四种方案，到底谁适合谁？

这是本文的重点，建议收藏。

记住一句话版：

• 还有残余听力 → 先考虑助听器；

• 听神经在、毛细胞不行 → 人工耳蜗；

• 听神经都没有 → 才轮到 听觉脑干植入；

• 是明确基因问题、神经还在 → 基因治疗是未来方向，但仍在早期获批/临床阶段。

七、 写在最后

给家长/听障朋友的话：

如果孩子对声音没反应、人工耳蜗效果不理想，先别急着自我否定或"等新技术"。第一步是做全面的听力学 + 影像评估（尤其是内听道 MRI，看听神经发育情况），由耳科与听力学团队判断到底属于哪一类。工具没有"最好"，只有"最对症"。哪怕最终走向 ABI，康复和语言训练依然是能否"听清、读懂"的关键，越早介入越好。

给行业伙伴的话：

国内 ABI 进入审批最后阶段，叠加基因治疗、脑机接口的推进，意味着听力重建正从"单一人工耳蜗时代"走向分层、精准、多技术并存的新阶段。对机构而言，建立"筛查—诊断—分型—匹配方案—康复"的完整链条，比单纯卖产品更有长期价值；对助听器验配师而言，这也是国产植入器械与康复服务的一个值得关注的增长窗口。